Κυλιόμενη αξιολόγηση του φαρμάκου Evusheld (γνωστού και ως AZD7442), που αποτελεί συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, και το οποίο αναπτύσσει η εταιρία AstraZeneca για πρόληψη του κορωνοϊού σε ενήλικες, ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Η απόφαση του EMA βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, τα οποία παραπέμπουν στο ενδεχόμενο το φάρμακο να παρέχει προστασία κατά της νόσου. Αυτή τη στιγμή EMA αξιολογεί δεδομένα από εργαστηριακές δοκιμές και μελέτες σε ζώα.
Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί τα όποια νέα διαθέσιμα δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η κυλιόμενη ανασκόπηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου συγκεντρωθούν αρκετά δεδομένα ώστε η εταιρεία να καταθέσει επίσημη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά.
Όπως σημειώνεται, ο οργανισμός θα αξιολογήσει το φάρμακο στη βάση των προτύπων της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Αν και δεν μπορεί να γίνει συγκεκριμένη πρόβλεψη για το πότε θα υπάρξει απόφαση, αναμένεται πως η εξέταση της αίτησης θα είναι συντομότερη από ότι συνήθως λόγω της αξιολόγησης που θα γίνει την περίοδο της κυλιόμενης ανασκόπησης.
Ειδήσεις σήμερα:
Θετικά νέα για την ανεργία στην Κύπρο: Η μείωση του ποσοστού και οι τομείς - Πίνακες
Χριστιάνα Αριστοτέλους: Απαστράπτουσα στο κόκκινο χαλί του Φεστιβάλ των Καννών - Δείτε φωτογραφίες
Εκλογές 2024: Αναρτήθηκαν διαδικτυακά τα ψηφοδέλτια - Πώς προχωρούν οι διαδικασίες ενόψει της 9ης Ιουνίου
Ήδη ψηφοδέλτια έχουν αναρτηθεί διαδικτυακά, και οι εκλογείς μπορούν να εξοικειωθούν με αυτά, ενώ στα εκλογικά κέντρα θα δοθεί όση βοήθεια χρειάζεται προκειμένου να μπορέσει ο κάθε ψηφοφόρος να αντιληφθεί πώς και τι ακριβώς θα ψηφίσει, δήλωσε το Σάββατο στο Κυπριακό Πρακτορείο Ειδήσεων (ΚΥΠΕ) ο Γενικός Έφορος Εκλογών, Γενικός Διευθυντής του Υπουργείου Εσωτερικών, Δρ Ελίκκος Ηλία, ενόψει της επικείμενης διπλής εκλογικής διαδικασίας της 9ης Ιουνίου.
Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
