Κυλιόμενη αξιολόγηση του φαρμάκου Evusheld (γνωστού και ως AZD7442), που αποτελεί συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, και το οποίο αναπτύσσει η εταιρία AstraZeneca για πρόληψη του κορωνοϊού σε ενήλικες, ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Η απόφαση του EMA βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, τα οποία παραπέμπουν στο ενδεχόμενο το φάρμακο να παρέχει προστασία κατά της νόσου. Αυτή τη στιγμή EMA αξιολογεί δεδομένα από εργαστηριακές δοκιμές και μελέτες σε ζώα.
Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί τα όποια νέα διαθέσιμα δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η κυλιόμενη ανασκόπηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου συγκεντρωθούν αρκετά δεδομένα ώστε η εταιρεία να καταθέσει επίσημη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά.
Όπως σημειώνεται, ο οργανισμός θα αξιολογήσει το φάρμακο στη βάση των προτύπων της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Αν και δεν μπορεί να γίνει συγκεκριμένη πρόβλεψη για το πότε θα υπάρξει απόφαση, αναμένεται πως η εξέταση της αίτησης θα είναι συντομότερη από ότι συνήθως λόγω της αξιολόγησης που θα γίνει την περίοδο της κυλιόμενης ανασκόπησης.
Ειδήσεις σήμερα:
Τέμπη: Ισχυρές ενδείξεις μεταφοράς εύφλεκτης ουσίας – «Αλλοίωση της σκηνής του εγκλήματος»
Αυξήθηκαν οι αφίξεις τουριστών τον Μάρτιο – Ποιοι τουρίστες προτίμησαν την Κύπρο
Καταχωρήθηκε η αίτηση για παύση Ελεγκτή - Για ανάρμοστη συμπεριφορά
Καταχωρήθηκε σήμερα (26/4) από τους δικηγόρους της ηγεσίας της Εισαγγελίας, η αίτηση για παύση του Γενικού Ελεγκτή.
Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
