Επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων για τις μεταλλάξεις, προτείνει η Κομισιόν

Επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων για τις μεταλλάξεις, προτείνει η Κομισιόν

Η Κομισιόν προτείνει σήμερα μέτρα για την επιτάχυνση της έγκρισης προσαρμοσμένων εμβολίων COVID-19 για τις μεταλλάξεις, επιτρέποντας έγκριση με μικρότερο σύνολο πρόσθετων δεδομένων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.


Η τροποποίηση παρέχει ένα κανονιστικό πλαίσιο για τον χειρισμό αλλαγών στην άδεια κυκλοφορίας μετά την αρχική άδεια κυκλοφορίας.

Σύμφωνα με την Κομισιόν, ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές σε δραστικές ουσίες ενός εγκεκριμένου εμβολίου COVID-19 για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι μεταλλάξεων ή παραλλαγών ενός ιού.

Με βάση την προσέγγιση για την προσαρμογή των εμβολίων κατά της γρίπης στον άνθρωπο, οι αλλαγές στον κανονισμό για την τροποποίηση καθορίζουν ποιες διατάξεις εφαρμόζονται στις προσαρμογές της δραστικής ουσίας των εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19. Αυτές οι αλλαγές θα διασφαλίσουν τον εξορθολογισμένο χειρισμό οποιασδήποτε παραλλαγής σε ένα εγκεκριμένο εμβόλιο και θα επεκτείνουν την κάλυψη των νέων διατάξεων σε όλους τους ιούς.

Η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου  δήλωσε σχετικά ότι "πρέπει να είμαστε προετοιμασμένοι να προσαρμόσουμε τα εμβόλια το συντομότερο δυνατό για να ανταποκριθούμε σε νέες και δυνητικά ανθεκτικές στο εμβόλιο παραλλαγές. Σήμερα προτείνουμε γρήγορες και ευέλικτες λύσεις με γρήγορες εγκρίσεις, χωρίς συμβιβασμούς στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Με το HERA Incubator, στόχος μας είναι να προβλέψουμε και να είμαστε ένα βήμα μπροστά".

ΠΗΓΗ: ΚΥΠΕ

Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

 

 

 

 

 

Συγκίνηση στο Προεδρικό: Το μετάλλιο, η μεγάλη ευχή και η αναφορά στο Κυπριακό

Συγκίνηση στο Προεδρικό: Το μετάλλιο, η μεγάλη ευχή και η αναφορά στο Κυπριακό

Την ευγνωμοσύνη της Πολιτείας προς τον απόδημο Δαμιανό Κωνσταντίνου για την πολυετή και πολυσχιδή προσφορά του στην οικονομία, τη ναυτιλία, τον πολιτισμό και τον ελληνισμό, εξέφρασε ο Πρόεδρος της Δημοκρατίας, Νίκος Χριστοδουλίδης, απονέμοντάς του το Μετάλλιο Εξαίρετης Προσφοράς της Κυπριακής Δημοκρατίας, σε ειδική τελετή που πραγματοποιήθηκε στο Προεδρικό Μέγαρο.

BEST OF TOTHEMAONLINE