Την αξιολόγηση αίτησης για τη χρήση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου κατά της COVID-19 της εταιρείας Janssen έχει ξεκινήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) η οποία θα χορηγείται τουλάχιστον δύο μήνες έπειτα από την πρώτη δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η Επιτροπή του ΕΜΑ για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που έχουν υποβληθεί από την εταιρεία που εμπορεύεται το εμβόλιο. Αυτά τα δεδομένα περιλαμβάνουν αποτελέσματα από περισσότερους από 14,000 ενήλικες οι οποίοι έλαβαν δεύτερη δόση του εμβολίου κατά της COVID-19 της Janssen ή εικονικό εμβόλιο (εικονική θεραπεία) δύο μήνες έπειτα από την αρχική δόση.
Η CHMP θα προχωρήσει σε συστάσεις αναφορικά με την καταλληλότητα ενδεχόμενης επικαιροποίησης των πληροφοριών του προϊόντος. Το αποτέλεσμα αυτής της αξιολόγησης αναμένεται εντός εβδομάδων, εκτός εάν απαιτηθούν συμπληρωματικές πληροφορίες, και θα κοινοποιηθεί από τον EMA.
Το εμβόλιο κατά της COVID-19 της Janssen είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19 το οποίο, επί του παρόντος, είναι αδειοδοτημένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, με τον αρχικό εμβολιασμό να αποτελείται από μία μόνο δόση. Το εμβόλιο αποτελείται από έναν άλλο ιό (της οικογένειας των αδενοϊών) που έχει τροποποιηθεί για να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης από τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Το εμβόλιο της Janssen κατά της COVID-19 δεν περιέχει τον ίδιο τον ιό και δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί έναντι στον SARS-CoV-2.
Η υλοποίηση εκστρατειών εμβολιασμού στην ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ενισχυτικών δόσεων, παραμένει προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων ανοσοποίησης/εμβολιασμού (NITAGs) οι οποίες καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Αυτοί οι φορείς είναι οι πλέον κατάλληλοι για να λάβουν υπόψη τις τοπικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης του ιού (ειδικότερα τυχόν παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία), της διαθεσιμότητας εμβολίων και των δυνατοτήτων των εθνικών συστημάτων υγείας.
Ειδήσεις σήμερα:
Βανδαλισμοί σε Δημοτικό Σχολείο στη Λευκωσία: Προκάλεσαν ζημιές χιλιάδες ευρώ - Φωτογραφία
ΠτΔ για μεταναστευτικό: «Δεν μπορούμε να συνεχίσουμε με την κατάσταση ως έχει» - Συναντήθηκε με τον Πρωθυπουργό του Λιβάνου
Πακέτο στήριξης ενός δισεκατομμυρίου ευρώ για τον Λίβανο ανακοίνωσε την Μεγάλη Πέμπτη η Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, η οποία επισκέφθηκε τη Βηρυτό μαζί με τον Πρόεδρο της Δημοκρατίας, Νίκο Χριστοδουλίδη, για συνομιλίες σχετικά με το μεταναστευτικό.
Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
