Την Τρίτη, η υποστηριζόμενη από τα Ηνωμένα Έθνη Τράπεζα Φαρμακευτικών Ευρεσιτεχνιών (MPP) ανακοίνωσε ότι υπέγραψε συμφωνία με την Pfizer και τη Ridgeback Therapeutics για την παροχή εθελοντικής αδειοδότησης για το φάρμακο Paxlovid κατά του κορονοϊού.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι επικεφαλής των Φαρμακευτικών Αρχών (HMA) συμφώνησαν για την αναγκαιότητα πρόσθετης καθοδήγησης σχετικά με τις θεραπείες για τηCOVID-19 υπό το φως των αυξανόμενων ποσοστών λοίμωξης και θανάτων λόγω της νόσου COVID-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ετοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση της Covid-19 τις προσεχείς ημέρες, δήλωσαν δύο ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters.
Η βρετανική αρχή έγκρισης φαρμάκων MHRA έγινε η πρώτη στον κόσμο που έδωσε το πράσινο φως για τη χρήση του νέου φαρμάκου της αμερικανικής εταιρείας Merck κατά του κορωνοϊού.
Προς ομόφωνη έγκριση οδεύει την Πέμπτη το νομοσχέδιο για την αύξηση της άδειας μητρότητας, όπως δήλωσε ο βουλευτής της ΕΔΕΚ Ανδρέας Αποστόλου.
O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) χορήγησε σήμερα άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Για τις αιτήσεις πολιτών που ζητούν απαλλαγή από τον εμβολιασμό μίλησε ο Πρόεδρος της Επιστημονικής Επιτροπής του ΠΙΣ, Γιώργος Μιλτιάδους στον ALPHA, στην εκπομπή «ALPHA ενημέρωση».
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) πιθανόν να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για χορήγηση πρόσθετης δόσης, ανακοίνωσε σήμερα η Επιτροπή.
Τι σημαίνει η πλήρης έγκριση του εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19 από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ;
Το εμβόλιο των Pfizer – BioNTech είναι το πρώτο που λαμβάνει μόνιμη και όχι προσωρινή άδεια – Αφορά άτομα από 16 ετών και άνω
Τη Δευτέρα αναμένεται το επίσημο «ναι» από τον FDA, αν και δεν αποκλείεται μικρή καθυστέρηση - Σύμφωνα με τους New York Times, η πλήρης έγκριση θα οδηγήσει σε «άνοιγμα» της υποχρεωτικότητας του εμβολιασμού σε δημόσιους, αλλά και ιδιωτικούς οργανισμούς
