O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA), η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ, χορήγησε σήμερα άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) χορήγησε σήμερα άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
«Κίτρινη κάρτα» έδειξε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων στην εταιρεία παραγωγής του εμβολίου Johnson & Johnson, θέτοντας ύπο αμφισβήτηση τη δυνατότητα του ενέσιμου σκευάσματος να χορηγηθεί και ως ενισχυτική δόση.
Αίτηση για τη λήψη άδειας επείγουσας χρήσης του αντιικού της χαπιού, το οποίο μειώνει το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ενήλικους ασθενείς με ήπια ή μέτρια συμπτώματα της Covid, κατέθεσε στον αμερικανικό οργανισμό τροφίμων και φαρμάκων (FDA) η Merck.
Η κυβέρνηση Μπάιντεν είχε δήλωσε τις προηγούμενες ημέρες ότι θέλει να αρχίσει να προσφέρει ενισχυτικές δόσεις στο ευρύ κοινό ήδη από αυτήν την εβδομάδα, εν αναμονή της άδειας από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ.
Επιτροπή του FDA κατέληξε την Παρασκευή σε εισήγηση που ανέτρεψε τα δεδομένα: η τρίτη και ενισχυτική δόση του εμβολίου της Pfizer για την προστασία από τη νόσο Covid, να χορηγηθεί μόνο σε ευπαθείς ομάδες και άτομα άνω των 65 ετών, αλλά όχι στον γενικό πληθυσμό. Ποια είναι η μελέτη που άλλαξε τα δεδομένα.
Η συμβουλευτική επιτροπή της υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ψήφισε σήμερα κατά της έγκρισης της χορήγησης αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την Covid-19 στο σύνολο του πληθυσμού άνω των 16 ετών.
Τι σημαίνει η πλήρης έγκριση του εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19 από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ;
Το εμβόλιο των Pfizer – BioNTech είναι το πρώτο που λαμβάνει μόνιμη και όχι προσωρινή άδεια – Αφορά άτομα από 16 ετών και άνω
Νέα προειδοποίηση από τον FDA για το σύνδρομο Guillain-Barré – Ενδείξεις ότι το εμβόλιο συνδέεται με κάποια σπάνια περιστατικά εμφάνισης του συνδρόμου – Στην ανακοίνωση του FDA που θα βγει αύριο, θα τονιστεί ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των κινδύνων – Διαβάστε τι είναι το σύνδρομο Guillain-Barré
Αλλαγή στα θεραπευτικά πρωτόκολλα συνιστά η έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων σε φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ. Το «πράσινο φως» δόθηκε μετά από πολύ συζήτηση και πολλές αμφισβητήσεις για το εάν η εγκεκριμένη θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι βοηθά στην επιβράδυνση της ασθένειας που καταστρέφει τον εγκέφαλο.
Αναμένεται συνεδρίαση και της συμβουλευτικής επιτροπής του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, προκειμένου να εξετάσει τα δεδομένα και να προχωρήσει σε συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου
