Ο EMA τερματίζει την κυλιόμενη ανασκόπηση των αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab για τη νόσο COVID-19 μετά την απόσυρση της αίτησης από την εταιρεία Lilly
Η νόσος Covid-19 είναι μία ασθένεια για την οποία δεν ήταν γνωστό τίποτα πριν από δύο χρόνια, ενώ ακόμη υπάρχουν στοιχεία τα οποία δεν είναι κατανοητά, ανέφερε η Εκτελεστική Διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Έμερ Κουκ μιλώντας σε εκδήλωση του Politico (Health Care Summit 2021).
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το ενδεχόμενο χορήγησης ενισχυτικής δόσης του εμβολίου COVID-19 Spikevax της εταρείας Moderna δύναται να εξεταστεί για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) ξεκίνησε μια κυλιόμενη ανασκόπηση του από του στόματος αντιιικού φαρμάκου molnupiravir (γνωστό και ως MK4482 ή Lagevrio), που αναπτύχθηκε από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics για τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες.
Πράσινο φως για τη χορήγηση τρίτης ενισχυτικής δόσης του εμβολίου Spikevax της εταιρείας Moderna έδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση.
Την έναρξη διαδικασίας επιταχυνόμενης αξιολόγησης του αντιικού φαρμάκου molnupiravir της Αμερικανικής εταιρίας Merck (στην Ευρώπη γνωστή ως MSD) για αντιμετώπιση του κορωνοϊού σε ενήλικες, ανακοίνωσε την Δευτέρα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για τον συνδυασμό συνδυασμό μονοκλωνικών αντισωμάτων ronapreve (casirivimab/ imdevimab) έλαβε και εξετάζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) όπως ανακοίνωση, σημειώνοντας παράλληλα ότι δύναται να εκδώσει γνώμη εντός δύο μηνών.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Την εισήγηση πως η τρίτη δόση πρέπει, με βάση τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, να χορηγείται μόνο σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένα άτομα, επανέλαβαν αξιωματούχοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) κατά την τακτική συνέντευξη Τύπου του οργανισμού.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 και συνέστησε η πάθηση αυτή να περιληφθεί στις παρενέργειες του εμβολίου.
Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για χορήγηση πρόσθετης δόσης, ανακοίνωσε σήμερα η Επιτροπή.
Η επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) υιοθέτησε την Τρίτη συστάσεις για αύξηση της παραγωγικής ικανότητας και προσφοράς εμβολίων COVID-19 στην ΕΕ.
