Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, EMA, συνέστησε σήμερα και επίσημα τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο COVID-19 της Moderna για την πρόληψη της νόσου του κορωνοϊού του 2019 (COVID-19) σε άτομα ηλικίας από 18 ετών.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εγγυάται ότι το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης πληροί τα αυστηρά πρότυπα της ΕΕ για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα , αναφέρεται σε δελτίο Τύπου του EMA αναφορικά με τις εξελίξεις στη διαδικασία της κυλιόμενης ανασκόπησης του εμβολίου της AstraZeneca.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έδωσε στη δημοσιότητα σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ την αξιολόγηση και το αιτιολογικό́ έγκρισης στην ΕΕ του εμβολίου της Pfizer-Biontech, Comirnaty (εμβόλιο COVID-19 mRNA τροποποιημένο νουκλεοσίδιο)
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ, επισπεύδει την έγκριση του εμβολίου της Moderna από τις 12 στις 6 Ιανουαρίου.
To μήνυμα ότι "κάθε μέρα μετράει" και πως "εργαζόμαστε με πλήρη ταχύτητα για να εγκρίνουμε εμβόλια για τον COVID-19 που είναι ασφαλή και αποτελεσματικά", έστειλε η Πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν μετά την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων EMA να συνεδριάσει στις 21 Δεκεμβρίου για ενδεχόμενη υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας του εμβολίου της Ρfizer -BioNTech.
Αξιωματούχοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) προέβησαν την Παρασκευή σε μια ενημέρωση εξηγώντας τις διαδικασίες για την ανάπτυξη, την αξιολόγηση, την έγκριση και την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων COVID-19 στην ΕΕ, συμπεριλαμβανομένου του ειδικού ρόλου του EMA, τονίζοντας ότι η ασφάλεια αποτελεί ύψιστη προτεραιότητα.
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) ξεκίνησε μια κυλιόμενη ανασκόπηση του Ad26.COV2.S, ενός εμβολίου COVID-19 από το Janssen Vaccines & Prevention B.V., ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η εταιρεία Moderna έλαβε γραπτή έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicine Agency - EMA) για το mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας για την αντιμετώπιση του COVID-19, σύμφωνα με την οποία μπορεί να υποβάλει αίτημα για άδεια κυκλοφορίας εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, βάσει της κεντρικής διαδικασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Η επιστολή ΕΜΑ για παρενέργειες χλωροκίνης και υδροξυχλωροκίνης έχει διοχετευθεί, λέει αρμόδια στο ΚΥΠΕ.
Ο EMA συστήνει στους ασθενείς να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το Picato (ingenol mebutate), μια γέλη για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης, ενώ συνεχίζει την ανασκόπηση της ασφάλειας του φαρμάκου.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είναι ενήμερος ότι έχουν εντοπιστεί ίχνη ποσότητας N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε μικρό αριθμό φαρμάκων μετφορμίνης για τη θεραπεία του διαβήτη εκτός της ΕΕ.
