ΕΜΑ: Συνιστά άδεια για το φάρμακο της Pfizer κατά του κορωνοϊού
Ο EMA συνιστά την έκδοση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το Paxlovid.
Ο EMA συνιστά την έκδοση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το Paxlovid.
Λιγότερα περιστατικά θρομβώσεων καταγράφηκαν μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου Vaxzevria της AstraZeneca, σύμφωνα με ευρήματα τα οποία η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) εισηγείται να προστεθούν στις πληροφορίες προϊόντος, σύμφωνα με ανακοίνωση την Παρασκευή.
Η εξάπλωση της Όμικρον του κορωνοϊού δημιουργεί την ανάγκη να διασφαλιστεί πως τα νέα εμβόλια θα είναι αποτελεσματικά και απέναντι στις παραλλαγές, ανέφερε η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου, μιλώντας την Πέμπτη στο προσωπικό του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην έδρα του οργανισμού στο Άμστερνταμ.
Ο EMA συνεχίζει να παρακολουθεί τα αναδυόμενα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων έναντι της νόσου COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νόσου που προκαλείται από την παραλλαγή Omicron, η οποία τώρα εξαπλώνεται ταχέως σε ολόκληρη την ΕΕ.
Οι έγκυες γυναίκες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από κορωνοϊό σε σύγκριση με γυναίκες που δεν είναι έγκυες, επιβεβαίωσαν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Ο EMA λαμβάνει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το Paxlovid (PF-07321332 και ritonavir) για τη θεραπεία ασθενών με νόσο COVID-19
Η Ευρώπη βρίσκεται σε καλύτερη θέση για να αντιμετωπίσει την εξάπλωση του COVID-19 σε σχέση με τον περσινό χειμώνα, τονίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων σε μήνυμά του το οποίο αναρτήθηκε στο Twitter.
Αναμένεται σύντομα στην Κύπρο η άφιξη του αντιικού δισκίου της της Pfizer, δήλωσε στο ΚΥΠΕ η Αναπληρώτρια Διευθύντρια των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, Δρ. Έλενα Παναγιωτοπούλου, η οποία ανέφερε πως το συγκεκριμένο χάπι με την ονομασία Paxlovid εγκρίθηκε την Πέμπτη το βράδυ από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA για πρώιμη χρήση.
Την έγκριση δύο νέων φαρμάκων για την αντιμετώπιση του COVID-19 εισηγείται η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Τη χορήγηση σε ενήλικες της αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του Covid-19 συστήνουν οι ρυθμιστικές αρχές υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
O EMA αξιολογεί νέα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Lagevrio (molnupiravir) για τη θεραπεία της νόσου COVID-19.
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνιστά την επέκταση της ένδειξης του RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) προς συμπερίληψη της θεραπείας ενηλίκων ασθενών με τη νόσο COVID-19 οι οποίοι λαμβάνουν συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή και οι οποίοι χρήζουν συμπληρωματικής οξυγονοθεραπείας ή μηχανικού αερισμού αερισμού.