Εφαρμογή του CTR και έναρξη λειτουργίας του CTIS στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Εφαρμογή του CTR και έναρξη λειτουργίας του CTIS στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Στις 31 Ιανουαρίου 2022 θα τεθεί σε εφαρμογή ο ευρωπαϊκός Κανονισμός για τις Κλινικές Δοκιμές (CTR) ο οποίος εναρμονίζει τις διαδικασίες υποβολής, αξιολόγησης και εποπτείας των κλινικών δοκιμών που διεξάγονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Η βάση των αλλαγών που επιφέρει ο CTR είναι το νέο Clinical Trials Information System (CTIS). Το CTIS είναι το μοναδικό σημείο εισόδου για τους χορηγούς και ρυθμιστές κλινικών δοκιμών για την υποβολή και αξιολόγηση δεδομένων για κλινικές δοκιμές και το οποίο περιλαμβάνει μια δημόσια βάση δεδομένων με δυνατότητα αναζήτησης για επαγγελματίες υγείας, ασθενείς και το ευρύ κοινό.

EMA: Ενέκρινε το χάπι της Pfizer για την Ευρωπαϊκή Ένωση - Μέγιστη αποτελεσματικότητα στα πρώτα στάδια της νόσου

EMA: Ενέκρινε το χάπι της Pfizer για την Ευρωπαϊκή Ένωση - Μέγιστη αποτελεσματικότητα στα πρώτα στάδια της νόσου

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε σήμερα Πέμπτη 27/1, τη χρήση υπό όρους του χαπιού της Pfizer κατά του κορωνοϊού για τη θεραπεία ενηλίκων που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.

Το προσχέδιο της Στρατηγικής Πυξίδας της ΕΕ συζητούν οι Υπουργοί Εξωτερικών και Άμυνας στις Βρυξέλλες

Το προσχέδιο της Στρατηγικής Πυξίδας της ΕΕ συζητούν οι Υπουργοί Εξωτερικών και Άμυνας στις Βρυξέλλες

Κοινή συνάντηση με αντικείμενο τη Στρατηγική Πυξίδα έχουν το απόγευμα της Δευτέρας στις 19:30 (ώρα Κύπρου, 18:30 τοπική ώρα) οι Υπουργοί Εξωτερικών και οι Υπουργοί Άμυνας της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις Βρυξέλλες.

ΥΠΟΙΚ ΕΕ: Ανέλυσαν την πορεία του μηχανισμού ανάκαμψης – Αντάλλαξαν απόψεις και για το ρεύμα

ΥΠΟΙΚ ΕΕ: Ανέλυσαν την πορεία του μηχανισμού ανάκαμψης – Αντάλλαξαν απόψεις και για το ρεύμα

Την οικονομική διακυβέρνηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης μετά την πανδημία, συζήτησαν μεταξύ άλλων οι Υπουργοί Οικονομικών και Χρηματοοικονομικών της ΕΕ στο πλαίσιο της συνάντησης του Ecofin που πραγματοποιήθηκε σήμερα 9 Νοεμβρίου, στις Βρυξέλλες.

Σε κατάπαυση του πυρός και διαπραγματεύσεις καλεί όλα τα αντιμαχόμενα μέρη στην Αιθιοπία η Ευρωπαϊκή Ένωση

Σε κατάπαυση του πυρός και διαπραγματεύσεις καλεί όλα τα αντιμαχόμενα μέρη στην Αιθιοπία η Ευρωπαϊκή Ένωση

Σε κατάπαυση του πυρός και έναρξη διαπραγματεύσεων χωρίς προϋποθέσεις καλεί η Ευρωπαϊκή Ένωση όλα τα αντιμαχόμενα μέρη στην Αιθιοπία, σύμφωνα με αναρτήσεις στο Twitter του Προέδρου του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Σαρλ Μισέλ και του Ύπατου Εκπροσώπου για τις Εξωτερικές Υποθέσεις Ζοζέπ Μπορέλ.

Ανακοίνωσε πρόσκληση για καινοτόμα έργα καθαρής τεχνολογίας η Κομισιόν

Ανακοίνωσε πρόσκληση για καινοτόμα έργα καθαρής τεχνολογίας η Κομισιόν

Πρόσκληση για υποβολή προτάσεων για καινοτόμα έργα καθαρής τεχνολογίας, για χρηματοδότηση από το Ταμείο Καινοτομίας με προϋπολογισμό 1,5 δισεκατομμύριο ευρώ, δημοσιοποίησε την Τρίτη η Κομισιόν.

Επικίνδυνα παιχνίδια και τσάντα αποσύρονται από την αγορά -ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΕΣ

Επικίνδυνα παιχνίδια και τσάντα αποσύρονται από την αγορά -ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΕΣ

 

Όξυνση των σχέσων ΕΕ-Τουρκίας - Κυρώσεις σε βάρος της Άγκυρας ζητά η αντιπρόεδρος της γερμανικής βουλής

Όξυνση των σχέσων ΕΕ-Τουρκίας - Κυρώσεις σε βάρος της Άγκυρας ζητά η αντιπρόεδρος της γερμανικής βουλής

Το σχοινί τεντώνει ολοένα και πρισσότερο, το τελευταίο διάστημα, η Άγκυρα στην αντιπαράθεση με τη Δύση.

Κυριακίδου και Υπουργοί Υγείας: «Έχουμε τέσσερα εγκεκριμένα εμβόλια στην Ευρωπαϊκή Ένωση»

Κυριακίδου και Υπουργοί Υγείας: «Έχουμε τέσσερα εγκεκριμένα εμβόλια στην Ευρωπαϊκή Ένωση»

Τις προτάσεις για την Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, την ανθεκτικότητα των συστημάτων υγείας και την πρόοδο των προγραμμάτων εμβολιασμού συζητούν οι Υπουργοί Υγείας την Τρίτη, κατά τη διάρκεια άτυπης τηλεδιάσκεψης που διοργανώνει η Σλοβενική Προεδρία.

Σεισμός στην Αϊτή: Ανθρωπιστική βοήθεια €3 εκατ. διαθέτει η Ευρωπαϊκή Ένωση

Σεισμός στην Αϊτή: Ανθρωπιστική βοήθεια €3 εκατ. διαθέτει η Ευρωπαϊκή Ένωση

Η ΕΕ θα διαθέσει ανθρωπιστική βοήθεια ύψους 3 εκατομμυρίων ευρώ για την Αϊτή, που επλήγη από καταστροφικό σεισμό στις 14 Αυγούστου, σύμφωνα με σημερινή ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Financial Times: Pfizer και Moderna αυξάνουν τις τιμές των εμβολίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Financial Times: Pfizer και Moderna αυξάνουν τις τιμές των εμβολίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Η Pfizer και η Moderna αύξησαν τις τιμές των εμβολίων τους για την COVID-19 στις πιο πρόσφατες συμβάσεις που σύναψαν με την Ευρωπαϊκή Ένωση για την προμήθειά τους, έγραψε χθες Κυριακή η εφημερίδα Financial Times. Η νέα τιμή του σκευάσματος των Pfizer/BioNTech είναι 19,50 ευρώ (23,15 δολάρια) ανά δόση, έναντι 15,50 ευρώ στις προηγούμενες συμφωνίες, κατά την εφημερίδα, σε γνώση της οποίας περιήλθε η πιο πρόσφατη σύμβαση.

Johnson & Johnson: Η Ευρωπαϊκή Ένωση αποφάσισε να μην πάρει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου

Johnson & Johnson: Η Ευρωπαϊκή Ένωση αποφάσισε να μην πάρει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου

Η Ευρωπαϊκή Ένωση, είχε δικαίωμα να κάνει μια πρόσθετη αγορά αυτών των 100 εκατομμυρίων δόσεων, του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού, το οποίο όπως φαίνεται, αποφάσισε να μην αξιοποιήσει.

Back to top